{"id":16722,"date":"2021-01-11T23:43:08","date_gmt":"2021-01-12T02:43:08","guid":{"rendered":"https:\/\/infovera.com.ar\/web\/?p=16722"},"modified":"2021-01-11T23:43:08","modified_gmt":"2021-01-12T02:43:08","slug":"que-es-como-funciona-y-a-quienes-beneficia-el-suero-equino-hiperinmune-contra-el-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/infovera.com.ar\/web\/2021\/01\/11\/que-es-como-funciona-y-a-quienes-beneficia-el-suero-equino-hiperinmune-contra-el-covid-19\/","title":{"rendered":"Qu\u00e9 es, c\u00f3mo funciona y a qui\u00e9nes beneficia el suero equino hiperinmune contra el Covid-19"},"content":{"rendered":"

El suero desarrollado por investigadores argentinos denominado “CoviFab” ya est\u00e1 disponible para su uso hospitalario y bajo prescripci\u00f3n para las cl\u00ednicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que as\u00ed lo soliciten.<\/strong><\/p>\n

Su uso fue aprobado en diciembre pasado por la Anmat.<\/p>\n

El suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos denominado “CoviFab” es una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que se aplica a pacientes adultos con cuadros moderados o severos de coronavirus y que demostr\u00f3 reducir un 45 por ciento la mortalidad, un 24 por ciento la necesidad de internaci\u00f3n en terapia intensiva y un 36 por ciento el requerimiento de asistencia respiratoria mec\u00e1nica.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n, qu\u00e9 es, c\u00f3mo funciona y a qui\u00e9nes beneficia este f\u00e1rmaco, ya aprobado por la ANMAT.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo se obtien<\/strong>e?<\/p>\n

Para la obtenci\u00f3n del suero equino hiperinmune se inyecta en caballos una prote\u00edna del virus SARS-CoV-2 que sirve como ant\u00edgeno. Al introducirse en el organismo de estos animales induce una respuesta inmunitaria provocando la formaci\u00f3n de dichos anticuerpos que neutralizan la capacidad del virus de entrar a las c\u00e9lulas.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 significa hiperinmunizaci\u00f3n?<\/strong><\/p>\n

Se trata de una respuesta inmune similar a la que produce la vacunaci\u00f3n aunque generadas con dosis muy altas de la prote\u00edna que funciona como ant\u00edgeno, que es inoculada muchas veces en el equino para que produzca gran cantidad de anticuerpos. Luego son procesados biotecnol\u00f3gicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante.<\/p>\n

El suero equino hiperinmunedemostr\u00f3 reducir un 45 por ciento la mortalidad, un 24 por ciento la necesidad de internaci\u00f3n en terapia intensiva y un 36 por ciento el requerimiento de asistencia respiratoria mec\u00e1nica.<\/p>\n

\u00bfA qui\u00e9nes ser\u00e1 aplicado el suero equino?<\/strong><\/p>\n

A pacientes que no desarrollan una propia respuesta inmune a tiempo. De esta manera, el suministro de anticuerpos en forma ex\u00f3gena les permitir\u00e1 evitar la proliferaci\u00f3n viral y les dar\u00e1 tiempo para desarrollar sus propias defensas. La pretensi\u00f3n es evitar la inflamaci\u00f3n respiratoria generalizada que provoca el coronavirus.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 significa que el suero est\u00e9 basado en la generaci\u00f3n de anticuerpos “policlonales”?<\/strong><\/p>\n

El t\u00e9rmino “policlonal” refiere a la respuesta de un organismo inmunocompetente, que, enfrentado a un ant\u00edgeno determinado, activa muchos clones capaces de responder a \u00e9l. En tanto, los anticuerpos “monoclonales” provienen de un solo clon, conforme explic\u00f3 Fernando Goldbaum, director del Centro de Redise\u00f1o e Ingenier\u00eda de Prote\u00ednas de la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnol\u00f3gica Inmunova.<\/p>\n

“Usamos anticuerpos policlonales porque, al reconocer al ant\u00edgeno de diferentes formas, genera mayor potencia, mayor capacidad neutralizante y menor posibilidad de que los mutantes no sean neutralizados”, precis\u00f3 el especialista en di\u00e1logo con T\u00e9lam.<\/p>\n

El suero demostr\u00f3 reducir un 45 por ciento la mortalidad.<\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 este f\u00e1rmaco es m\u00e1s efectivo que el plasma de humanos?<\/strong><\/p>\n

A diferencia del plasma de humanos, el suero equino hiperinmune es mucho m\u00e1s potente y se produce a gran escala. Tanto el suero como el plasma son dos formas diferentes de inmunizaci\u00f3n pasiva. Esto quiere decir que los anticuerpos se producen en otro organismo y despu\u00e9s son transfundidos, a diferencia de la vacuna con la que la persona vacunada genera sus propios anticuerpos.<\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 la intervenci\u00f3n en base a caballos?<\/strong><\/p>\n

Los caballos tienen un volumen de sangre de seis a siete veces mayor que el de los humanos (un adulto posee entre 5 y 6 litros, en cambio un equino entre 35 y 40, por ejemplo). Por otro lado, a los caballos se los hiperinmuniza, o sea que se les da una cantidad muy grande de ant\u00edgeno que les permite producir una importante cantidad de anticuerpos, con una potencia entre 20 y 100 veces mayor a los que producen los pacientes durante una infecci\u00f3n natural.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo fue evaluada su seguridad?<\/strong><\/p>\n

El estudio cl\u00ednico en el que se bas\u00f3 su autorizaci\u00f3n evalu\u00f3 la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18 a 79 a\u00f1os) hospitalizados con enfermedad moderada a severa (confirmada por PCR), dentro de los 10 d\u00edas de iniciados los s\u00edntomas. A la mitad de ellos le fue provisto el suero hiperinmune INM005 y a la otra mitad, un placebo. Los ensayos se realizaron en 19 hospitales y cl\u00ednicas del \u00c1rea Metropolitana Buenos Aires, Neuqu\u00e9n y Tucum\u00e1n, y el promedio de edad fue de 54 a\u00f1os, con una participaci\u00f3n de 65% varones y 35% mujeres.<\/p>\n

El suero equino hiperinmune es desarrollado por investigadores argentinos.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 organismo aprob\u00f3 el uso del suero hiperinmune?<\/strong><\/p>\n

Su uso fue aprobado en diciembre pasado por la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat).<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 demostr\u00f3 el f\u00e1rmaco, conforme a ese organismo?<\/strong><\/p>\n

Reducir la mortalidad un 45 por ciento; la internaci\u00f3n en cuidados cr\u00edticos un 24 por ciento; el rerimiento de asistencia respiratoria mec\u00e1nica un 36 por ciento; y la mejor\u00eda cl\u00ednica (escala de evaluaci\u00f3n de la OMS) a los 7, 14 y 21 d\u00edas.<\/p>\n

\u00bfQui\u00e9nes no fueron alcanzados por los ensayos cl\u00ednicos?<\/strong><\/p>\n

No se realizaron estudios en mujeres embarazadas, por lo tanto no se conoce si “CoviFab” puede causar da\u00f1o fetal y por lo que se recomienda no utilizar durante el embarazo. Tampoco se realizaron ensayos en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica.<\/p>\n

\u00bfEl desarrollo del f\u00e1rmaco se basa en una nueva tecnolog\u00eda m\u00e9dica?<\/strong><\/p>\n

No. La tecnolog\u00eda que aplic\u00f3 este grupo de investigaci\u00f3n es similar a la que se utiliza desde hace 30 a\u00f1os en otros tratamientos por envenenamientos por mordeduras de oficios o alacranes, intoxicaciones y exposici\u00f3n a diversos virus como el de la rabia y en otras enfermedades infecciosas como la gripe aviar.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 otros organismos del Estado nacional participaron en el impulso de este suero?<\/p>\n

Recibi\u00f3 financiamiento del Ministerio de Desarrollo Productivo a trav\u00e9s de un cr\u00e9dito del Fondep en el marco del Programa de Asistencia al Sistema Productivo Nacional, que apoy\u00f3 la generaci\u00f3n de insumos, equipamientos y soluciones para mitigar los efectos de la pandemia por parte de pymes, industrias, emprendedores, universidades e instituciones cient\u00edfico-tecnol\u00f3gicas. A su vez, en su desarrollo contribuy\u00f3 la articulaci\u00f3n p\u00fablico privada encabezada por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biol\u00f3gico Argentino (BIOL), con la colaboraci\u00f3n de la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL), mAbxience, Conicet, la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (Unsam) y el Malbr\u00e1n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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